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        南寧制藥廠藥品廠凈化車間施工圖

        南寧制藥廠藥品廠凈化車間施工圖

        公司:廣西東青華實驗設備有限公司
        所在地:廣西 江南區
        聯系人:郭大鵬
        發布日期:2020-6-29
        電話:18520659927
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        信息詳情

        制藥廠如要細分種類則有很多種,比如化學合成藥、生物化學藥、中藥、原料藥等。不同的生產廠有著不同的潔凈車間標準,通常GMP制藥廠分有千級萬級十萬級等不同潔凈度。在開辦制藥廠前須具有與所生產藥品相適應的技術人員、廠房、設施和進行質量檢驗的儀器設備等。

        GMP制藥凈化無塵車間的設計與施工應根據工藝流程和生產要求對整個車間進行分區,區域劃分應保證合理、緊湊、避免ren流、物流混雜。不論是新建凈化廠房還是舊凈化廠房改造,平面布置都應布置有以下要求

        1、按工藝流程順向布置,減少生產流程的迂回、往返。由于是按工藝流程進行的分區,因此布置緊湊、流暢。空氣凈化設備凈化原理: 氣流→初效空氣處理→空調→中效空氣處理→風機送風→凈化管道→gao效送風口→潔凈室→帶走塵埃(細菌) → 回風夾道→新風、初效空氣處理。重復以上過程,即可達到凈化目的。

        2、凈化廠房中人員和物料的出入門須分別設置,原輔料和成品的出入口宜分開,防止源材料、中間體和半成品間的交叉污染。布置上要避免無關人員或物流通過生產區域。清洗工具洗滌、存放室、維修保養室均不宜設在潔凈生產區內;潔凈工作服的洗滌、干燥室的潔凈等級一般可低于生產區一個級別,而無菌服裝的整理、滅菌室,其潔凈級別應與生產區相同。

        3、生產區(包括留驗、包裝)與原材料、成品存放區的距離要盡量縮短,避免yao品因往返運輸而污染;對于極易造成污染的物料和廢棄物,必要時可設置專用出入口。稱量室宜靠近原輔料庫,其潔凈級別應與配料室相同。對于10萬級及大于10萬級潔凈室的設備及容器具清洗室可布置于本區域內,級別較高的100級、10000級潔凈室的清洗室宜設在該潔凈區外,其潔凈等級可低于生產區一個級別。

        4、人員和物料進入潔凈廠房要有各自的凈化用室和設施,凈化用室的設置要求與生產區的潔凈級別相適應。人員和物料使用的電梯宜分開,且電梯盡量不要設在潔凈區內,必須設置時,電梯前應設置氣閘閥。

        5、宜盡量減少潔凈區域的面積,潔凈室內只應放置必要的工藝設備和設施,室內工作人數應控制在低限度。同時,還應考慮到使原材料、半成品和成品存放區面積與生產規模相適應。

        這里說的是制藥廠廠房設計,產品的不同則有著相關的規定明確廠房需要達到多少級別的潔凈標準。所生產的產品需經過檢測合格方可出廠。

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